كشفت هيئة الدواء المصرية، عن قراراها بمنح الشركات المالكة للمستحضرات الصيدلية التي تحتوي على مادة Red Dye 3 E127 أو أي من مسمياتها الأخرى مثل Acid Red 51، Erythrosine، CI Food Red 3، C.I.NO.45430، مهلة زمنية مدتها ثلاث سنوات تبدأ من تاريخ قرار اللجنة الفنية أو عند إعادة تسجيل المستحضر – أيهما أبعد – لحذف هذه المادة أو استبدالها ببدائل آمنة.
هيئة الدواء
وأكد هيئة الدواء، أن القرار جاء استنادًا إلى توصية لجنة اليقظة الدوائية، والتي أوصت بإحالة الأمر إلى اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية للنظر في إمكانية وقف استخدام مادة Red Dye 3 كمادة ملونة في الأدوية التي تُعطى عن طريق الفم، على أن يتم تطبيق الوقف بشكل تدريجي على مدى عدة سنوات.
Ads
وأوضحت أن التوصية استندت إلى نتائج دراسات أجرتها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على حيوانات التجارب، وأظهرت احتمالية وجود تأثير مسرطن للمادة عند استخدامها بجرعات عالية، وهو ما دفع إلى ضرورة البدء في البحث عن بدائل طبيعية لهذه المادة.
وأضافت الهيئة أن الإدارة العامة لليقظة الدوائية ستتابع أي إشارات جديدة صادرة عن السلطات الصحية العالمية مثل EMA، Swissmedic، Health Canada، PMDA، MHRA بشأن سلامة هذه المادة، مع إعادة عرض الموضوع على اللجنة الفنية في حال ظهور مستجدات علمية.
الرابط المختصر: https://estsmararabe.com/?p=436305
